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NucliSENS miniMAG Extraction Reagents

国产失效注册

产品名称：

NucliSENS miniMAG Extraction Reagents

注册人名称：

bioMerieux, SA

国食药监械(进)字2013第3405549号(变更批件)

注册人住所：

Chemin de l`Orme, 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE

批准(备案)日期：

2013-12-24

有效期至：

2017-12-23

生产国或地区中文：

法国

变更情况：

变更内容:产品有效期由“2-30℃保存, 有效期24个月”变更为“NucliSens裂解缓冲液(REF200292):2-30℃保存,有效期24个月;NucliSens磁性提取剂(REF200293):2-8℃保存,有效期12个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/FRA 7209-2013

生产地址：

Centre Christophe Merieux-5 rue des Berges-38024 GRENOBLE CEDEX 01-FRANCE

型号规格：

货号:REF 200292 规格:48个测试/盒; 货号:REF 200293 规格:48个测试/盒;