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总胆汁酸检测试剂盒(酶法)
苏械注准20222402168
苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室
2022-12-14
2027-12-13
R1试剂(终液pH:3.5-4.5):草氨酸3mM、氯化钠0.2mol/L、β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD+)<5mM/L、防腐剂(普瑞克宁300)<0.05%;R2试剂(终液pH:8.0-9.0):三乙醇胺>1%、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH)<0.5%、3α-羟基类固醇脱氢酶(3α-HSD)<15KU/L、防腐剂(普瑞克宁300)<0.05%;校准品1(Cal.1)(终液pH:7.0):牛血清白蛋白(BSA)≥0.25%、 氯化钠≥0.85%、 三羟甲基氨基甲烷(Trizma Base)≥50 mmol/L、防腐剂(普瑞克宁300)0.05%、吐温-80(Tween-80)≥0.03%、胆酸(合成)水平1(40.00~60.00) μmol/L见标示值;质控品1-2(Ctrl.1-2)(终液pH:7.0):牛血清白蛋白(BSA)≥0.25%、氯化钠≥0.85%、 三羟甲基氨基甲烷(Trizma Base)≥50 mmol/L、防腐剂(普瑞克宁300) 0.05%、吐温-80(Tween-80)≥0.03%、胆酸(合成)水平1(5.00~10.00)μmol/L见标示值、水平2(20.00~40.00)μmol/L见标示值。
用于体外定量检测人体血清样本中总胆汁酸的含量
苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室,苏州高新区锦峰路8号7号楼201室,苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室(办公地址)
试剂:24mL(R1:18mL、R2:6mL);80mL(R1:60mL、R2:20mL);160mL(R1:2×60mL、R2:2×20mL);校准品(选配):1.0mL(水平1:1.0mL);质控品(选配):2×1.0mL(水平1:1.0mL;水平2:1.0mL)。
试剂盒密闭避光贮存于2℃~8℃、不可冷冻,有效期为12个月;产品开封后在2℃~8℃密闭避光储存环境下,有效期为30天。
第二类