低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）-鲁械注准20152400723-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）

注册人名称：

济南百博生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20152400723

注册人住所：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房

批准(备案)日期：

2020-12-16

有效期至：

2025-12-15

结构及组成：

R1：HSDA(SodiumN-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-3,5-dimethoxuaniline)（1.0 gL）、硫酸镁，七水（MgSO4·7H2O）（100 mmolL）、N-(2-乙酰胺)-2-氨基乙烷磺酸（ACES）缓冲液（pH7.0）（22 mmolL）。 R2：胆固醇酯酶（≥3000 UL）、胆固醇氧化酶（≥300 UL）、过氧化物酶（4000 UL）、氨基安替吡啉（4-AAP）（2.5 mmolL）、N-(2-乙酰胺)-2-氨基乙烷磺酸（ACES）缓冲液（pH7.0）（22 mmolL）。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中的低密度脂蛋白胆固醇的含量。

生产地址：

济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305

型号规格：

R1: 4×90 mL R2: 2×60 mL；R1: 6×60 mL R2: 2×60 mL；R1: 3×60 mL R2: 1×60 mL；R1: 2×90 mL R2: 1×60 mL；R1: 2×48 mL R2: 2×16 mL；R1: 2×60 mL R2: 2×20 mL；R1: 1×48 mL R2: 1×16 mL。

产品储存条件及有效期：

12个月（2-8℃保存）

管理类别：

第二类

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