医用超声耦合贴片-沪青械备20170017号-器械数据

产品名称：

医用超声耦合贴片

注册人名称：

上海慈普实业有限公司

注册(备案)号：

沪青械备20170017号

注册人住所：

上海市青浦区新丹路558号2幢3层

批准(备案)日期：

2017-09-06

结构及组成：

超声治疗操作中，充填于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。

适用范围：

用于探头与患者之间的超声耦合。（不具备消毒作用）

变更情况：

变更情况\\t增加产品型号：\\r\\n原备案医用超声耦合片CCY-01;CCY-02为干片，现因需求需要在上述型号中增加医用超声耦合剂，CCY-01对应湿片型号为CCY-03; CCY-02对应湿片型号为CCY-04;2019-04-18,增加产品型号：\\r\\n原备案医用超声耦合片CCY-01（两片精装）;CCY-02（四片简装）为干片，CCY-03（两片精装）；CCY-04(四片简装)为湿片，现增加型号CCY-05为两片湿片简装。;2019-08-20,根据一类器械目录实施通告第七项要求，申请备案变更。变更内容：\\r\\n1、产品名称：原医用超声耦合片拟改为医用超声耦合贴片\\r\\n2、分类编码由原先的6823变更为06-08-02\\r\\n3、增加型号CCY-06\\r\\n4、产品描述内容：由“超声治疗操作中，充填于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。\\

生产地址：

上海市青浦区新丹路558号2幢3层

管理类别：

第一类

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医用超声耦合贴片