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医用超声耦合贴片
沪青械备20170017号
上海市青浦区新丹路558号2幢3层
2017-09-06
超声治疗操作中,充填于皮肤黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。
用于探头与患者之间的超声耦合。(不具备消毒作用)
变更情况\\t增加产品型号:\\r\\n原备案医用超声耦合片CCY-01;CCY-02为干片,现因需求需要在上述型号中增加医用超声耦合剂,CCY-01对应湿片型号为CCY-03; CCY-02对应湿片型号为CCY-04;2019-04-18,增加产品型号:\\r\\n原备案医用超声耦合片CCY-01(两片精装);CCY-02(四片简装)为干片,CCY-03(两片精装);CCY-04(四片简装)为湿片,现增加型号CCY-05为两片湿片简装。;2019-08-20,根据一类器械目录实施通告第七项要求,申请备案变更。变更内容:\\r\\n1、产品名称:原医用超声耦合片拟改为医用超声耦合贴片\\r\\n2、分类编码由原先的6823变更为06-08-02\\r\\n3、增加型号CCY-06\\r\\n4、产品描述内容:由“超声治疗操作中,充填于皮肤黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。\\
上海市青浦区新丹路558号2幢3层
第一类
医用超声耦合贴片
辽沈食药监械(准)字2014第1230008号/沈阳中普瑞欧医疗器械有限公司 有效期至:2018-02-19医用超声耦合贴片
湘长械备20221563号/湖南豌豆医疗用品有限公司医用超声耦合贴片
川蓉械备20210134号/四川半轮医药科技有限公司医用超声耦合贴片
豫汴械备20180003号/河南沃得轩生物科技有限公司医用超声耦合贴片
鄂黄冈械备20230028/湖北蕲仁堂科技有限公司医用超声耦合贴片
粤深械备20230486/深圳市百赛医疗科技有限公司医用超声耦合贴片
湘长械备20230012号/长沙瓦尚医疗器械有限公司医用超声耦合贴片
湘长械备20230331号/湖南中佰医疗器械有限公司医用超声耦合贴片
鄂襄阳械备20230022号/湖北特必达生物医疗科技有限公司医用超声耦合贴片
鄂黄冈械备20220051/碧爱尚蕲春生物科技有限公司医用超声耦合贴片
粤中械备20220137号/中山市琦智医疗器械有限公司医用超声耦合贴片
粤河械备20220001/广东埃纳生医学科技有限公司医用超声耦合贴片
豫郑械备20220347号/郑州方轩堂生物科技有限公司医用超声耦合贴片
陕安械备20220003号/平利县宸康医疗科技有限公司医用超声耦合贴片
鄂汉械备20160075号/武汉九叶医疗器械有限公司医用超声耦合贴片
鲁济械备20220162号/山东青医科技有限公司医用超声耦合贴片
鲁宁械备20220057号/山东优杰生物科技有限公司医用超声耦合贴片
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鲁德械备20210137号/山东大乐医疗器械有限公司医用超声耦合贴片
吉长械备20180207号/长春美玥贸易有限公司