医用超声耦合贴片-粤深械备20230486-器械数据

产品名称：

医用超声耦合贴片

注册人名称：

注册(备案)号：

粤深械备20230486

注册人住所：

广东省深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路9号兴源鼎新科技园厂房1栋801

批准(备案)日期：

2023-05-11

结构及组成：

由水基凝胶块及其外包装组成。水基凝胶块由纯化水、医用甲基丙烯酸羟乙酯（HEMA）水凝胶、氮酮组成，外包装由铝箔、压敏胶、衬纸组成。产品非无菌提供，微生物指标应符合：细菌菌落总数CFU/g≤100；霉菌和酵母菌总数CFU/g≤100；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌每1g不得检出。

适用范围：

改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。

生产地址：

广州市白云区嘉禾街望岗工业三路自编36号D栋六楼(委托广州源康鑫实业有限公司生产）

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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