白介素—6（IL—6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）-粤械注准20232400751-器械数据

产品名称：

白介素—6（IL—6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

广州达泰生物工程技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232400751

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路 19 号 309 房

批准(备案)日期：

2023-05-05

有效期至：

2028-05-04

结构及组成：

试剂盒由检测卡和质控品（选配）组成。其中：检测卡由塑料盒和试纸条构成。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人体血清、血浆以及全血样本中白介素-6（IL-6）的含量，临床上主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路 19 号

型号规格：

A型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒；B型：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。质控品（选配）：质控品（2个水平）：1mL×2。

产品储存条件及有效期：

1.未开封的试剂在 2~30℃条件下保存，有效期 18个月；A型试剂铝箔袋开封后，检测卡应在室温 18~30℃、相对湿度 10%~70%条件下，2小时内完成使用；B型试剂铝箔袋开封后，将装有检测卡的卡条盒置于室温 18~30℃、相对湿度 10%~70%条件下的荧光免疫分析仪卡槽内，2周内完成使用。2.未开启的质控品在 2~8℃密封条件下保存，有效期 18个月；已开启的质控品在 2~8℃条件下保存，有效期 24小时。

管理类别：

第二类

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白介素—6（IL—6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）