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ABO血型反定型试剂盒(人血红细胞)
国食药监械(准)字2008第3401101号(变更批件)
长春市硅谷大街平新路821号
2008-09-02
2012-09-01
变更内容:(1)包装规格变更为:4%、2%、0.8%,5ml/瓶、10ml/瓶;申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
ABO血型反定型试剂盒(人血红细胞)制造及检定规程
长春市硅谷大街平新路821号
4%、2%、0.8%,5ml/瓶10ml/瓶