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DCA Vantage Analyzer

国产失效注册

产品名称：

DCA Vantage Analyzer

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国食药监械(进)字2008第2403663号(更)

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA

批准(备案)日期：

2008-12-31

有效期至：

2012-12-31

结构及组成：

该产品主要组成:试剂卡隔室(试剂卡放置及光学检测部件)、机载条码阅读器、显示屏、打印机、电源控制部件及内部存储器。

适用范围：

该产品在医学临床上用于对血液中糖化血红蛋白A1c的百分比和尿液中低浓度的白蛋白(尿微量白蛋白)浓度、肌酐浓度和白蛋白/肌酐比值进行定量测定。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

售后服务机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”;注册代理由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”;注册证由国食药监械(进)字2008第2403663号变更为国食药监械(进)字2008第2403663号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ, UK