糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪DCA Vantage Analyzer-国械注进20162221867-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪DCA Vantage Analyzer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162221867

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA

批准(备案)日期：

2020-07-13

有效期至：

2025-07-12

结构及组成：

该产品主要由试剂卡隔室（试剂卡放置及光学检测部件）、机载条码阅读器、显示屏、打印机、电源控制部件及内部存储器、软件（发布版本号：V4.4）组成。

适用范围：

该产品基于分光光度法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床在用于对来源于人体的血液和尿液样本中的被分析物进行定量检测，包括血液中糖化血红蛋白 A1c 的百分比和尿液中低浓度的白蛋白（尿微量白蛋白）浓度、肌酐浓度和白蛋白/肌酐比值。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

生产地址：

Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO10 2XQ United Kingdom

型号规格：

DCA Vantage

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162401867

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