总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(酶循环法)-闽械注准20172400019-器械数据

产品名称：

总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(酶循环法)

注册人名称：

福建英思派可医疗科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20172400019

注册人住所：

福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层

批准(备案)日期：

2017-01-13

有效期至：

2022-01-12

变更情况：

该注册证由原“闽食药监械(准)字2013第2400008号”注册证延续

生产地址：

福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层

型号规格：

试剂1:1×15ml,试剂2:1×5ml;试剂1:2×60ml,试剂2:2×20ml;试剂1:5×60ml,试剂2:5×20ml;试剂1:8×60ml,试剂2:8×20ml;校准品:1×5ml

预期用途：

适用于体外定量测定人血清中总胆汁酸含量

主要组成成分：

试剂1:Good’s缓冲液(pH7.0)0.65mmolL、β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD)1gL;试剂2:Good’s缓冲液(pH7.0)0.65mmolL、3α-羟甾醇脱氢酶(3α-HSD)5000UL、叠氮钠0.6mmolL、还原型烟酰胺脲嘌呤二核苷酸(NADH)6gL;朗道校准血清:CAL235

找产品

总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(酶循环法)