总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(酶循环法)-湘械注准20172400149-器械数据

产品名称：

总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(酶循环法)

注册人名称：

康多宝医疗健康产品(湖南)有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20172400149

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102)202)302

批准(备案)日期：

2017-05-03

有效期至：

2022-05-02

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102)202)302

型号规格：

R1:1×30ml;R2:1×10ml R1:1×45ml;R2:1×15mlR1:1×60ml;R2:1×20ml R1:1×78ml;R2:1×26mlR1:3×40ml;R2:1×40ml R1:3×60ml;R2:1×60mlR1:3×100ml;R2:1×100ml R1:1×495ml;R2:1×165ml

预期用途：

本试剂盒用于检测人体样本中总胆汁酸的含量,临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。

主要组成成分：

试剂R1:磷酸二氢钠≥40mmol/L、磷酸氢二钠≥60mmol/L、底物稳定剂≥1g/L、β-硫烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型≥1g/L;试剂R2:β-硫烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型≥6g/L、酶稳定剂≥1g/L、3α-羟类固醇脱氢酶≥5000U/L。

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总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(酶循环法)