数字化医用X射线摄影系统-苏械注准20172301399-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

苏州富士胶片映像机器有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172301399

注册人住所：

江苏省苏州市苏州新区长江路138号

批准(备案)日期：

2017-07-21

有效期至：

2022-07-20

结构及组成：

产品由X射线发生装置、平板探测器及其影像系统组成。FDR SmartAH系列产品组成如下:X射线发生装置包括:医用诊断X射线机高压发生器、X射线管组件、控制台、X射线管架(JX-553M)、医用诊断X射线可变限束器、防散射滤线栅、立式摄影架(JX-2005M)、选配件(摄影床、遥控器)。可配用的两套平板探测器及其影像系统包括:1.平板探测器,供电装置、影像处理装置、路由器、交换机、选配件(电池充电器、电池组、平板探测器用连接线缆(供电装置))组成。2.无线数字平板探测器、电源适配器、影像处理装置、路由器、

适用范围：

用于对患者的X射线摄影,获得单幅影像供临床诊断。不用于乳腺摄影和牙科摄影。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100063号。

生产地址：

江苏省苏州市苏州新区长江路138号

型号规格：

FDR Smart AH-A、FDR Smart AH-B、FDR Smart AH-C、FDR Smart AH-DFDR Smart AL-A、FDR Smart AL-B、FDR Smart AL-C、FDR Smart AL-D

找产品

数字化医用X射线摄影系统