一次性使用活检钳-苏械注准20152220851-器械数据

产品名称：

一次性使用活检钳

注册人名称：

江苏新智源医学科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152220851

注册人住所：

江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢

批准(备案)日期：

2015-08-12

有效期至：

2020-08-11

结构及组成：

一次性使用活检钳按结构型式不同分为YA、YB、YC、YD四种型号,YA、YC型主要由钳头、螺旋弹簧管、操作柄组成;YB、YD型主要由钳头、螺旋弹簧管、操作柄、定位针组成。YA、YB型钳口形状为平边,YC、YD型钳口形状为齿边,每种型号按有效长度不同分为八种(400mm、500mm、600mm、1200mm、1550mm、1800mm、2300mm、2500mm),钳头外径分为七种(1mm、1.3mm、1.8mm、2.1mm、2.3mm、2.5mm、3.4mm)。活检钳的钳头、定位针应采用GB/T 1220

适用范围：

适用于临床供内窥镜下胃肠活组织取样用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2220539号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100090号。

生产地址：

江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢

型号规格：

YA、YB、YC、YD

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