一次性使用活检钳ディスポーザブル生検鉗子-国械注进20142025633-器械数据

产品名称：

一次性使用活检钳ディスポーザブル生検鉗子

注册人名称：

奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社

注册(备案)号：

国械注进20142025633

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号

批准(备案)日期：

2021-07-15

有效期至：

2026-07-14

结构及组成：

尺寸：参见规格/型号附件。灭菌方式和灭菌有效期：γ射线灭菌，灭菌有效期5年。产品结构及组成：本产品由手柄和插入部组成，手柄包括滑动把手、O形环和护套；插入部包括钳杯、栓、先端罩、操作丝、针和外鞘管。接触黏膜各部件的材质：钳杯（不锈钢JIS SF-20T）、栓（不锈钢JIS G4303:SUS303）、先端罩（不锈钢JIS SF-20T）、操作丝（不锈钢JIS G4314:SUS304-WPB）、针（不锈钢JIS G4313:SUS301CSP-H）、外鞘管（聚乙烯）。

适用范围：

FB-210K、FB-210U、FB-220K、FB-220U、FB-230K、FB-230U、FB-240K、FB-240U、FB-211K、FB-221K、FB-231K、FB-241K与奥林巴斯内镜配套使用，用于采集消化道内的组织。FB-211D、FB-221D、FB-231D、FB-241D与奥林巴斯内镜配套使用，用于采集呼吸道内的组织。

代理公司：

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2021-11-16 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地”。

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号

型号规格：

见附页。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20142225633

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