呼吸康复训练仪-浙械注准20232082103-器械数据

产品名称：

呼吸康复训练仪

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20232082103

注册人住所：

仙居县白塔镇工业集聚区

批准(备案)日期：

2023-12-29

有效期至：

2028-12-28

结构及组成：

呼吸康复训练仪产品由主机、进气管、咬嘴（选配）、给药评估组件、一次性肺功能仪用过滤嘴（选配）、充电电缆、充电适配器（选配）和应用软件（V1）组成。主机由呼吸训练组件、电路板、传感器、嵌入式软件（V1）、显示屏、按键开关、外壳、通讯模块组成。

适用范围：

产品具有肺活量参数的检测，呼吸肌力检测，吸入用药评估，呼吸肌训练及排痰（振动呼气正压）功能，用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复和评估，减少和预防术后肺部并发症。不得用于精麻毒放类特殊药物的吸入用药评估。

生产地址：

仙居县白塔镇经济开发区白塔区块桐江路30号

型号规格：

PE100

管理类别：

第二类

找产品