一次性使用麻醉用针-国械注准20163081532-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉用针

注册人名称：

浙江润强医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163081532

注册人住所：

浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号

批准(备案)日期：

2021-04-23

有效期至：

2026-04-22

结构及组成：

一次性使用麻醉用针由针管、针座、衬芯座、衬芯、保护套组成。针管由不锈钢OCr18Ni9制成，针座、衬芯座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成，硬膜外穿刺针的衬芯由不锈钢OCr18Ni9或聚丙烯（PP）制成，其中聚丙烯衬芯用于联合麻醉套针，腰椎穿刺针的衬芯由不锈钢OCr18Ni9制成，保护套由聚丙烯（PP）材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

一次性使用麻醉用针适用于临床人体硬脊膜外控神经阻滞（简称硬膜外麻醉）、蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉进行穿刺、注射药物使用。

变更情况：

2022-05-27 “注册人住所：浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号；生产地址：浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号、浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号”变更为“注册人住所：浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号；生产地址：浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号”。 2021-10-29 “生产地址：浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号”变更为“生产地址：浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号”。

生产地址：

浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163151532

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