一次性使用麻醉用针-国食药监械(准)字2010第3150309号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉用针

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3150309号(更)

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

批准(备案)日期：

2010-04-06

有效期至：

2014-04-06

结构及组成：

本产品由保护套、针管、针座、衬芯、衬芯座组成,其中衬芯、衬芯座为可选配件。硬膜外穿刺针(AN-E型)和腰椎穿刺针(AN-S型)的衬芯座和针座由医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成,针管和衬芯由医用不锈钢制成,保护套由医用聚丙烯(PP)制成;神经阻滞穿刺针(AN-N)的针座由医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成,针管由医用不锈钢制成,保护套由医用聚丙烯(PP)制成。

适用范围：

本产品适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞、神经阻滞等各种麻醉方法进行穿刺、注射药物使用。

变更情况：

1)生产企业名称变更:由“上海康德莱企业发展集团有限公司”变更为“上海康德莱企业发展集团股份有限公司”;2)生产者地址变更:由“上海市嘉定区华江路668弄18号1幢2楼”变更为“上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼”。注册证由国食药监械(准)字2010第3150309号变更为国食药监械(准)字2010第3150309号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YY 0321.2《一次性使用麻醉用针》

生产地址：

上海市嘉定区江桥镇华江路170-171号

型号规格：

型号:AN-S Ⅰ、AN-S Ⅱ、AN-N、AN-E;规格:0.4)0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.1)1.2)1.4)1.6)1.8)2.1(针管长度L:25-120mm)。

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