角膜塑形用硬性透气接触镜Rigid Gas Permeable contact lenses for Orthokeratology-国械注进20173166392-器械数据

产品名称：

角膜塑形用硬性透气接触镜Rigid Gas Permeable contact lenses for Orthokeratology

注册人名称：

荷兰普罗克尼有限公司Procornea Nederland B.V.

注册(备案)号：

国械注进20173166392

注册人住所：

Kollergang 9,6961 LZ Eerbeek,The Netherlands

批准(备案)日期：

2021-07-15

有效期至：

2026-07-14

结构及组成：

该产品由六氟异丙基异丁烯酸酯、3-甲基丙烯酰氧丙基三（三甲基甲硅烷氧基）硅烷、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯等共聚，添加紫外吸收剂和染料制成（Boston XO）。紫色或冰蓝色；未灭菌，使用前需灭菌；夜戴；折射率：1.415（25℃）；基弧半径：7.50mm~9.93mm；光学区直径：6.0，6.6mm；中心厚度：0.22mm；后顶点焦度：-1.50D~0D；接触角：49°。

适用范围：

该产品适用于满足说明书中所列条件，并且近视度数在-0.75D~-4.50D之内，散光度数在1.50D以内的配戴者近视的暂时矫正。

代理公司：

北京海润创业科技有限责任公司

代理公司地址：

北京市朝阳区朝外大街22号7层716A室

生产地址：

Kollergang 9,6961 LZ Eerbeek,The Netherlands

型号规格：

DreamLite

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173226392

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角膜塑形用硬性透气接触镜Rigid Gas Permeable contact lenses for Orthokeratology