血栓弹力图仪质控品-湘械注准20212401301-器械数据

产品名称：

血栓弹力图仪质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212401301

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2021-07-12

有效期至：

2026-07-11

结构及组成：

血栓弹力图仪质控品水平Ⅰ/血栓弹力图仪质控品水平Ⅱ：（冻干品）（猪全血：抗凝剂9:1）、冻干保护剂、防腐剂。试剂2：CaCl2溶液（无水氯化钙0.2mol/L）、防腐剂、缓冲稳定剂。

适用范围：

本试剂盒与本公司生产的血栓弹力图仪配套使用，主要用于血栓弹力图仪的质量控制。

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

型号规格：

血栓弹力图仪质控品水平Ⅰ：1mL×10瓶（冻干品）、血栓弹力图仪质控品水平Ⅱ：1mL×10瓶（冻干品）、试剂2：1mL×2管。

产品储存条件及有效期：

本品储存于2℃～8℃环境中，有效期12个月。质控品水平Ⅰ/水平Ⅱ开瓶（复溶）后2个小时之内使用（复溶后保存于18℃～28℃环境中）；试剂2开瓶后储存于2℃～8℃环境中1个月内使用。

管理类别：

第二类

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