血栓弹力图仪质控品TEG Hemostasis System LevelⅡControl-国械注进20162400288-器械数据

产品名称：

血栓弹力图仪质控品TEG Hemostasis System LevelⅡControl

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162400288

注册人住所：

400 Wood Road Braintree MA 02184 USA

批准(备案)日期：

2020-03-25

有效期至：

2025-03-24

结构及组成：

质控品、蒸馏水和氯化钙。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于TEG5000血栓弹力图仪的质量控制。

代理公司：

唯美（上海）管理有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室

变更情况：

“代理人名称:唯美血液技术医疗器材（上海）国际贸易有限公司；代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室”变更为“代理人名称:唯美（上海）管理有限公司；代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。

生产地址：

Building 18, Avenue C Leetsdale, PA 15056 USA

型号规格：

质控品：12瓶×1mL/瓶；蒸馏水：12瓶×1mL/瓶；氯化钙：1瓶×1mL/瓶。

管理类别：

第二类

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