一次性使用切口保护扩张器-鄂械注准20142021983-器械数据

产品名称：

一次性使用切口保护扩张器

注册人名称：

武汉耦合医学科技有限责任公司

注册(备案)号：

鄂械注准20142021983

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区神墩一路199号办公楼三楼

批准(备案)日期：

2019-03-15

有效期至：

2024-03-14

结构及组成：

一次性使用切口保护扩张器由具有弹性的内卡环、外卡环和管道状手术切\\r\\n口保护膜组成，内卡环和外卡环内或有钢丝圈，管道状手术切口保护膜分\\r\\n为定高和变高两种；定高型（D型）的内卡环和外卡环采用聚乙烯材料制\\r\\n成，管道状手术切口保护膜采用硅橡胶材料制成。变高型（B型）的内卡\\r\\n环和外卡环采用聚乙烯材料制成，管道状手术切口保护膜采用聚氨酯材料\\r\\n制成。

适用范围：

适用于腹腔、盆腔切口手术及小切口手术，通过牵开切口组织，扩展视野及预防手术造成的接触性切口感染。

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东湖高新技术开发区神墩一路199号1号厂房

型号规格：

定高型（D型）：OHD-40\\/30-15\\/20、OHD-40\\/30-20\\/25、OHD-50\\/40-15\\/25、OHD-50\\/40-30\\/25、OHD-60\\/50-25\\/5、OHD-70\\/60-35\\/5、OHD-70\\/60-40\\/30、OHD-150\\/70-60\\/5、OHD-120\\/100-60\\/25、OHD-120\\/100-60\\/40、OHD-120\\/120-60\\/25、OHD-120\\/120-60\\/40、OHDG-60\\/50-25\\/5、OHDG-70\\/60-35\\/5、OHDG-95\\/50-35\\/10、OHDG-145\\/70-60\\/10、OHDG-150\\/70-60\\/5、OHDG-120\\/100-60\\/25、OHDG-120\\/100-60\\/40、OHDG-120\\/120-60\\/25、OHDG-120\\/120-60\\/40。\\r\\n变高型（B型）：OHB-50\\/60-50\\/100、\\r\\nOHB-60\\/70-60\\/100、 OHB-80\\/90-80\\/100、\\r\\nOHB-120\\/130-120\\/100、OHB-150\\/160-150\\/100、\\r\\nOHB-170\\/180-170\\/100、OHB-200\\/210-200\\/100、\\r\\nOHB-220\\/230-200\\/100、OHB-250\\/260-250\\/100。

管理类别：

第二类

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