一次性使用气管插管-粤械注准20212081522-器械数据

产品名称：

一次性使用气管插管

注册人名称：

深圳麦科田生命科学有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212081522

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房601

批准(备案)日期：

2022-09-02

有效期至：

2026-11-09

结构及组成：

一次性使用气管插管由管身、插管接头、套囊（如有）以及与套囊配套的充气组件（充气管、带单向阀的指示球囊）组成。

适用范围：

供临床麻醉或急救时建立人工气道用。

变更情况：

2022-09-06: 1、生产地址由“深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋六楼601，C栋七楼701，C栋一楼103”变更为“深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋1楼、6楼、7楼”。

生产地址：

深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋1楼、6楼、7楼

型号规格：

经口/鼻带囊：T11125、T11130、T11135、T11140、T11145、T11150、T11155、T11160、T11165、T11170、T11175、T11180、T11185、T11190。经口/鼻不带囊：T12125、T12130、T12135、T12140、T12145、T12150、T12155、T12160、T12165、T12170、T12175、T12180、T12185、T12190。经口不带囊：T12235、T12240、T12245、T12250、T12255、T12260、T12265、T12270、T12275、T12280、T12285、T12290。经鼻带囊：T11340、T11345、T11350、T11355、T11360、T11365、T11370、T11375、T11380、T11385、T11390。经鼻不带囊：T12335、T12340、T12345、T12350、T12355、T12360、T12365、T12370、T12375、T12380、T12385、T12390。经口带囊：T11240、T11245、T11250、T11255、T11260、T11265、T11270、T11275、T11280、T11285、T11290。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212081522”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩

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