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骨质开口器

国产失效注册

产品名称：

骨质开口器

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

津食药监械(准)字2013第1100031号

批准(备案)日期：

2013-06-25

有效期至：

2017-06-24

结构及组成：

骨质开口器包括:骨质开口器、骨锥。骨质开口器应采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、95Cr18材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T 1220中的规定。主要性能:1)骨质开口器的表面应平整、光滑。无锋棱、毛刺、斑痕、裂纹等缺陷。2)骨质开口器刃部应锋利,不得有崩刃、卷刃等缺陷。其它性能指标详见注册产品标准《骨质开口器》。

适用范围：

该产品是供骨科手术时做骨皮质开口用的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津0088-2013

生产地址：

天津市河东区红星路120号

型号规格：

骨质开口器、骨锥。