肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）-鲁械注准20172401056-器械数据

产品名称：

肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

注册人名称：

烟台澳斯邦生物工程有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20172401056

注册人住所：

烟台开发区华山路2号

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2027-06-19

结构及组成：

主要组成成分：n试剂1：咪唑缓冲液（100 mmol/L）、N-乙酰半胱氨酸（20 mmol/L）、醋酸镁（10 mmol/L）、己糖激酶（HK）（≥2500 U/L）。 n试剂2：磷酸肌酸（30 mmol/L）、五磷酸二腺苷（10 μmol/L）、6-磷酸葡萄糖脱氢酶（G-6-P-DH）（≥1500 U/L）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶（CK）的活性。

生产地址：

烟台开发区华山路2号

型号规格：

试剂1（R1）：60 mL × 6、试剂2（R2）： 15 mL × 6；n试剂1（R1）：80 mL × 2、试剂2（R2）： 20 mL × 2；n试剂1（R1）：80 mL × 5、试剂2（R2）： 20 mL × 5。

产品储存条件及有效期：

原装试剂在2-8℃避光，无污染条件下，有效期12个月。试剂开盖后在2-8℃避光保存，有效期1个月。

管理类别：

第二类

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肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）