不锈钢正畸丝-浙械注准20242171183-器械数据

产品名称：

不锈钢正畸丝

注册人名称：

汉斯夫（杭州）医学科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20242171183

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路5号2幢

批准(备案)日期：

2024-03-27

有效期至：

2029-02-28

结构及组成：

采用符合GB/T 1220-2007中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成。

适用范围：

供口腔正畸用。

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路1199号1幢1717室变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路5号2幢。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市临平区临平街道望梅路619号4幢（18#）1楼、2楼（委托生产）

型号规格：

按使用形态划分：分为预成型丝和直丝两种；按截面形状划分：分为圆型（D）和方型（R）；按使用规格划分：分为12、14、16、18、20、1616、1622、1625、1722、1725、1818、1822、1825、1925、2020、2125十六种；按使用部位划分：预成型丝分为上齿型（U）和下齿型（L）；按弓形划分：预成型丝分为方圆形（S）、卵圆形（L）、自然形（N）共三种。具体型号规格详见附页。

管理类别：

第二类

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