鼻窦镜配套手术器械-浙食药监械(准)字2012第2220371号-器械数据

产品名称：

鼻窦镜配套手术器械

注册人名称：

杭州汇大医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2220371号

批准(备案)日期：

2012-07-24

有效期至：

2016-07-24

结构及组成：

产品由鼻窦钳、鼻窦剪、鼻窦刀、鼻窦刮匙、剥离子、咬切钳、咬骨钳、活检钳、息肉钳、异物钳组成。器械与人体接触的部分选用符合YY0294.1-2005中M号钢制造;钳头应经热处理,鼻窦剪的刃部硬度为455HV0.2～535HV0.2,钳头硬度为411HV0.2～504HV0.2;器械的外表面应光滑,杆和管部应平直,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra值为:钳头和钳杆0.80μm、其余部位1.60μm;器械应有良好的耐腐蚀性能。

适用范围：

产品与鼻窦镜配套,供临床鼻窦、鼻腔、鼻咽部手术用。

产品标准编号：

YZB/浙3244-2012 《鼻窦镜配套手术器械》

生产地址：

桐庐县深澳镇深澳村

型号规格：

BDH-08

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