鼻窦镜配套手术器械-浙食药监械(准)字2012第2220193号-器械数据

产品名称：

鼻窦镜配套手术器械

注册人名称：

杭州南宇医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2220193号

注册人住所：

桐庐县江南镇徐青线1号

批准(备案)日期：

2012-05-07

有效期至：

2016-05-07

结构及组成：

产品由手术器械和辅助器械组成。手术器械由光学钳、鼻窦组织钳、鼻腔组织钳、鼻腔息肉钳、咬骨钳(筛窦钳)、鼻咽活体取样钳、带吸引管鼻腔组织钳、上颌窦咬骨钳、上颌窦止血钳、鼻组织剪组成;辅助手术器械由刮匙、剥离子、鼻中隔旋转刀、镰状刀、鼻穿刺器、鼻骨凿、吸引管、持镜器组成。器械与人体接触部的零件应采用3Cr13和1Cr18Ni9不锈钢材料制成。器械表面的粗糙度:进入腔内或与人体紧密接触部位:Ra≤0.4μm,其余部位:Ra≤3.2μm;器械应有良好的耐腐蚀性能,应满足YY/T 0149-2006中规定的5.4b

适用范围：

产品与鼻窦镜配套,供鼻窦、鼻腔疾病的检查和治疗用。

产品标准编号：

YZB/浙3114-2012 《鼻窦镜配套手术器械》

型号规格：

BD型

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