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PTA 球囊扩张导管PTA Dilatation Catheter
国械注进20163033326
1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA
2020-04-23
2025-04-22
该产品由经导丝设计导管和固定在导管远端的球囊构成。非顺应性尼龙的小外形球囊设计可保证高压下球囊的直径和长度一致。球囊上的两个不透X线标记物可帮助医生确定球囊的工作长度, 以及球囊正确位置。导管上带有一个无创的尖端,用于穿入和穿过管腔狭窄段。环氧乙烷灭菌, 一次性使用。货架有效期三年。
用于肾动脉、髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉和锁骨下动脉的经皮腔内血管成形术以及用于先天或后天动静脉透析内瘘阻塞的治疗。该器械也用于外周血管中球囊扩张和自扩张支架的后扩张。该导管不适用于冠状动脉。
巴德医疗科技(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
2021-08-10 详见变更对比表。
1605 Enterprise Street Athens Texas 75751 USA
见型号、规格附页。
第三类
原注册证编号:国械注进20163773326