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肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400025号(变更批件)
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层
2010-01-07
2014-01-06
变更内容:(1)企业名称由“北京科美东雅生物技术有限公司”变更为“北京科美生物技术有限公司”;(2)注册地址由“北京市昌平区科技园区星火街6号二层”变更为“北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层;北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层”;(3)生产地址由“北京市海淀区永丰高新技术产业基地丰贤中路7号6层”变更为“北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层”。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使
YZB/国 1765-2009
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层
96人份/盒,48人份/盒
肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400025号/北京科美东雅生物技术有限公司 有效期至:2014-01-06肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401632号/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至:2017-10-20肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401745号/郑州博赛生物技术股份有限公司 有效期至:2017-10-29肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3401784号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2019-09-21