肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2014第3401784号-器械数据

产品名称：

肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3401784号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

结构及组成：

1. 试剂1(R1)(牛血清白蛋白,抗-CA125单抗包被的磁微粒,缓冲液,防腐剂);2. 试剂2(R2)(牛血清白蛋白,碱性磷酸酶标记的抗-CA125单抗,防腐剂);3. 定标品A(牛血清,CA125抗原,防腐剂);4.定标品B(牛血清,CA125抗原,防腐剂)。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:未开封试剂盒,2～8℃储存,避免冷冻,有效期十二个月。

适用范围：

该产品用于定量测定人血清或血浆样本中肿瘤相关抗原CA125。

产品标准编号：

YZB/国 5117-2014

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

100人份/盒

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肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光法)