超氧化物歧化酶（SOD）测定试剂盒（比色法）-湘械注准20172400306-器械数据

产品名称：

超氧化物歧化酶（SOD）测定试剂盒（比色法）

注册人名称：

湖南海源医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20172400306

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

批准(备案)日期：

2022-10-31

有效期至：

2027-09-14

结构及组成：

详见注册证变更对比表。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人体血清中超氧化物歧化酶（SOD）的活性，临床上主要用于辅助评价机体抗氧化能力。

变更情况：

变更时间：2021-02-01n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼”。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

型号规格：

详见注册证变更对比表。

产品储存条件及有效期：

详见注册证变更对比表。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：湘械注准20172400306

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超氧化物歧化酶（SOD）测定试剂盒（比色法）