超氧化物歧化酶（SOD）测定试剂盒（比色法）-湘械注准20162400302-器械数据

产品名称：

超氧化物歧化酶（SOD）测定试剂盒（比色法）

注册人名称：

湖南德荣生物医学工程有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20162400302

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

批准(备案)日期：

2021-06-15

有效期至：

2026-06-14

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液 100mmol/L、乙二胺四乙酸 1mmol/L；R2：邻苯三酚溶液 10mmol/L、防腐剂 0.1%；校准品：超氧化物岐化酶纯品、磷酸盐缓冲液。

适用范围：

本试剂盒用于检测人体血清样本中超氧化物歧化酶的活性，临床上主要用于辅助评价机体抗氧化能力。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20162400302

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

型号规格：

R1:30ml×1,R2:10ml×1;R1:60ml×1,R2:20ml×1;R1:30ml×2,R2:10ml×2;R1:60ml×2,R2:20ml×2;R1:30ml×4,R2:10ml×4;R1:60ml×4,R2:20ml×4;R1:30ml×6,R2:10ml×6;R1:60ml×6,R2:20ml×6。校准品(选配):1ml×1。

产品储存条件及有效期：

a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 rnb.开瓶后2～8℃保存1个月。rnc. 冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162400302

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