乳头切开刀Sphincterotomes-国械注进20173017140-器械数据

产品名称：

乳头切开刀Sphincterotomes

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173017140

注册人住所：

Alte Hünxer Stra?e115,46562 Voerde,Germany

批准(备案)日期：

2022-07-27

有效期至：

2027-12-03

结构及组成：

产品由手柄、接头、护套、管鞘、钢丝、切线和针刀组成。其中OE系列产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年；OK系列产品为可重复使用，非无菌提供，需灭菌后使用。

适用范围：

本产品与高频设备及内窥镜配套使用，利用高频电流进行十二指肠乳头切开术。

代理公司：

苏州达美医疗科技有限公司

代理公司地址：

苏州市吴中区苏美中心A幢12E

变更情况：

2022-06-20 型号规格变更见：型号规格变更对比表。产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。 n2022-06-20 型号规格变更见：型号规格变更对比表。产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。

生产地址：

Alte Hünxer Stra?e115,46562 Voerde,Germany

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173227140

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