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一次性使用乳头切开刀Sphincterotomes

进口有效注册第三类

产品名称：

一次性使用乳头切开刀Sphincterotomes

注册人名称：

德国环球医疗有限责任公司Medi-Globe GmbH

国械注进20173016959

注册人住所：

Medi-Glboe Straße 1-5, 83101 Achenmühle, Germany

批准(备案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2027-11-02

结构及组成：

一次性使用乳头切开刀由手柄、HF-连接器、Luer锁连接器、管鞘组成。

适用范围：

该产品与内窥镜和高频手术设备配合使用，用于消化道乳头组织切开刀手术。

代理公司：

美迪云（广东）科技有限公司

代理公司地址：

广东省东莞市长安镇新安园山仔路2号1单元901室

变更情况：

2018-07-20 “注册人名称：Medi-Globe GmbH；代理人名称：优诺康（北京）医药技术服务有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 ”变更为“注册人名称：Medi-Globe GmbH德国环球医疗有限责任公司；代理人名称：北京美迪云医疗科技有限公司；代理人住所：北京市昌平区回龙观西大街16号院1号楼5层525、526室”。 rn2020-06-08 “代理人住所:北京市昌平区回龙观西大街16号院1号楼5层525、526室”变更为“代理人住所:北京市昌平区回龙观镇回龙观东大街338号创客广场A5-019、020、022”。 rn2020-10-12 “代理人住所:北京市昌平区回龙观镇回龙观东大街338号创客广场A5-019、020、022”变更为“代理人住所:北京市昌平区回龙观东大街338号创客广场A5-021、022”。 rn2021-01-26 “代理人名称:北京美迪云医疗科技有限公司; 代理人住所:北京市昌平区回龙观东大街338号创客广场A5-021、022”变更为“代理人名称:美迪云（广东）科技有限公司; 代理人住所:广东省东莞市长安镇新安园山仔路2号1单元901室”。 rn2022-03-14 产品技术要求变更，详见变更对比表。

生产地址：

Medi-Glboe Straße 1-5, 83101 Achenmühle, Germany

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173256959