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电动骨钻
浙械注准20232041246
浙江省杭州市临安区青山湖街道大康路68号 9幢502-3
2023-05-23
2028-05-05
产品由手机、电池组、消毒通道和电池充电器组成。
与本企业生产的一次性骨组织穿刺活检针配合使用,用于骨科手术,为骨组织钻取提供动力。
生产地址由浙江省杭州市钱塘新区6号大街260号正泰中自科技园7幢一、二层变更为浙江省杭州市钱塘区白杨街道6号大街260号7幢一、二层。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***
浙江省杭州市钱塘区白杨街道6号大街260号7幢一、二层
HT-ZJ-100、HT-ZJ-200
第二类
矫形外科用有源器械-电动骨钻(商品名:Advantage)
国食药监械(进)字2008第2541646号/Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 有效期至:2012-06-20电动骨钻系统组件
国食药监械(进)字2008第3103273号/Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 有效期至:2012-11-23电动骨钻
沪食药监械(准)字2010第2100164号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2014-02-23电池式电动骨钻
沪食药监械(准)字2011第2100174号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2015-02-17电池式电动骨钻
沪食药监械(准)字2013第2101582号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂医用电动骨钻
辽食药监械(准)字2013第2100210号/沈阳普斯曼医疗器械有限公司 有效期至:2017-12-15电动骨钻
闽食药监械(准)字2014第2100051号/厦门大博颖精医疗器械有限公司 有效期至:2018-03-12电动骨钻
苏械注准20182100019/舒捷医疗科技(苏州)有限公司 有效期至:2023-01-03医用电动骨钻
辽械注准20182100036/沈阳普斯曼医疗器械有限公司 有效期至:2023-04-03电池式电动骨钻
沪食药监械(准)字2013第2101582号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2017-10-20电池式电动骨钻
辽械注准20192040082/大连七颗星医疗器械有限公司 有效期至:2024-07-21医用电动骨钻
辽械注准20182040036/沈阳普斯曼医疗器械有限公司 有效期至:2028-04-03电动骨钻
苏械注准20222041157/苏州市美新迪斯医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-15医用电动骨钻
苏械注准20212040964/常州华森三维科技股份有限公司 有效期至:2026-06-14电动骨钻
苏械注准20232041555/苏州市美新迪斯医疗科技有限公司 有效期至:2028-11-01电动骨钻
鲁械注准20242040533/威海福威医疗科技有限公司 有效期至:2029-04-14