电池式电动骨钻-沪食药监械(准)字2013第2101582号-器械数据

产品名称：

电池式电动骨钻

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2101582号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-10-21

结构及组成：

骨钻可分为手机和充电器二部分,其中手机由主机、电池组、快装夹头、钻夹头和专用钻头组成。主要技术指标:骨钻手机的最高转速:Ⅰ型不低于330r/min;Ⅱ型有二档转速:低档不低于230r/min,高档不低于430r/min;2)骨钻手机的输出功率Ⅰ型≥40W;Ⅱ型≥30W、50W(低、高档);3)径向跳动:骨钻手机的径向跳动量应不大于0.1mm;4)电池能量:充足电后的电池1.2A放电时间大于60分钟;5)空载温升:骨钻手机空载运转15s,其外壳的温升不大于50℃;6)骨钻手机的空载噪声不大于75dB(A);

适用范围：

本产品供医疗机构骨科手术时钻孔用。

产品标准编号：

YZB/沪2504-10-2013《电池式电动骨钻》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

DDZ—Ⅰ、DDZ—Ⅱ

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