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心脏射频消融导管(商品名:FireMagic)

国产 失效 注册
产品名称:

心脏射频消融导管(商品名:FireMagic)

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2009第3770542号

注册人住所:

上海张江高科技园区牛顿路501号

批准(备案)日期:

2009-07-28

有效期至:

2013-07-27

结构及组成:

该产品由心脏射频消融导管和连接尾线组成。心脏射频消融导管是具有可调弯头部的柔性绝缘导管。由热塑性弹性材料制成的主体导管、多个铂铱合金电极以及控制手把组成。在末端电极内埋置有电偶型温度感应器。导管弯曲长度和形状可分为多种弯型规格;导管的硬度可分为普通型和加硬型两大类。连接尾线是一种电缆线,其两端为多针连接插头,主体材料为铜导线和硅橡胶。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

本导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括:1)房室折返性心动过速2)房室结折返性心动过速。

产品标准编号:

YZB/国 0115-2009《心脏射频消融导管》

生产地址:

上海张江高科技园区牛顿路501号

型号规格:

EPA7ATC, EPA7BTC, EPA7CTC, EPA7DTC, EPA7ETC, EPA7FTC, EPA8BTC, EPA8DTC,EPA8ETC, EPA8FTC, EPW B4,EPW ST,EPW AK