一次性使用手术衣-鲁械注准20212141106-器械数据

产品名称：

一次性使用手术衣

注册人名称：

青岛煜荣医疗器械有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20212141106

注册人住所：

山东省青岛市胶州市胶莱街道办事处北王珠村217省道南侧

批准(备案)日期：

2021-12-07

有效期至：

2026-12-06

结构及组成：

一次性使用手术衣为褂式结构，由衣身、袖子、腰部系带和颈部子母扣组成，领口为子母扣粘贴收口。一次性使用手术衣产品基材为SMS无纺布。高性能手术衣在前襟、袖部增加加强层，加强层为聚丙烯加聚乙烯淋膜无纺布。标准性能型手术衣的关键区域为前襟和袖部，高性能型手术衣的关键区域为手术衣的加强区域。产品以无菌形式提供，一次性使用。

适用范围：

供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。

生产地址：

山东省青岛市胶州市胶莱街道办事处北王珠村217省道南侧

型号规格：

型号：标准性能型、高性能型；规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL。

管理类别：

第二类

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一次性使用手术衣