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鞘液
沪嘉械备20230007
上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层
2023-02-15
本产品主要由磷酸氢二钠、氯化钠、磷酸二氢钾、氯化钾、乙二酸四乙酸二钠、防腐剂组成。
与流式细胞仪配合使用流动相,用于使细胞成为单细胞悬液。
产品技术要求附录中,产品主要组成成分占比改为固定值增加上下浮动。\\r\\n产品说明书产品成分表述调整,由表格变为“本产品主要由磷酸氢二钠、氯化钠、磷酸二氢钾、氯化钾、乙二酸四乙酸二钠、防腐剂组成。”;2023-04-17
上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层
有效期12个月
第一类
鞘液
国食药监械(进)字2010第1400453号/Abbott Laboratories 有效期至:2014-02-08网织红细胞鞘液
国食药监械(进)字2010第1401198号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-05-09鞘液
国食药监械(进)字2010第1402871号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-09-28尿有形成份检测鞘液
国食药监械(进)字2012第2400270号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2016-01-31鞘液
国食药监械(进)字2012第1400272号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2016-01-31尿有形成份检测鞘液
国食药监械(进)字2009第2400362号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2013-02-25鞘液
国食药监械(进)字2009第1400670号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2013-03-18稀释液/鞘液
国食药监械(进)字2009第1401476号/Abbott Laboratories 有效期至:2013-07-02稀释液/鞘液
国食药监械(进)字2009第1403104号/Abbott Laboratories 有效期至:2013-12-29白细胞鞘液
国食药监械(进)字2011第1403663号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-11-23稀释液/鞘液
国食药监械(进)字2012第1404471号/Abbott Laboratories 有效期至:2016-12-03鞘液
国食药监械(进)字2013第1401036号/Bio-RadLaboratories,Inc. 有效期至:2017-03-12鞘液
国食药监械(进)字2012第1404638号/Abbott Laboratories 有效期至:2016-12-13稀释液/鞘液
国食药监械(进)字2012第1404765号/Abbott Laboratories 有效期至:2016-12-30稀释液/鞘液
国食药监械(进)字2012第1404765号(变更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2016-12-30鞘液
国食药监械(进)字2013第1403029号/Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 有效期至:2017-08-01尿有形成份检测鞘液
国食药监械(进)字2013第2404324号/ARKRAY Factory,Inc. 有效期至:2017-10-08尿有形成份检测鞘液
国食药监械(进)字2014第1400672号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2018-01-21鞘液
国食药监械(进)字2014第1401602号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2018-03-25鞘液
国食药监械(进)字2013第1401695号/Iris Diagnostics ,a Division of IRIS International Inc. 有效期至:2017-04-24