AUTIONTM Sheath Solution-国食药监械(进)字2013第2404324号-器械数据

产品名称：

AUTIONTM Sheath Solution

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2404324号

注册人住所：

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN

批准(备案)日期：

2013-10-09

有效期至：

2017-10-08

结构及组成：

产品组成: Tris缓冲液 0.14%, 氯化钠 0.7%, 纯化水。产品储存条件及有效期:未开封产品在2~35℃可保存12个月。禁止冷冻。

适用范围：

该产品与全自动尿液分析及有形成份分析仪(型号AU-4050)联用,在检测时形成鞘液流,对样本中的细菌(BACT)、红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、上皮细胞(EC)及管型(CAST)进行测定。

代理公司：

爱科来国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

2015年3月24日同意更正产品标准编号内容,2013年10月9日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。

产品标准编号：

YZB/JAP 5249-2013

生产地址：

17 Takumidai, Ono, Hyogo 675-1322, Japan

型号规格：

20L

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