β2 -微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(免疫透射比浊法)-沪械注准20182210037-器械数据

产品名称：

β2 -微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(免疫透射比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20182210037

注册人住所：

上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130

批准(备案)日期：

2018-02-07

有效期至：

2023-02-06

结构及组成：

产品由移动式记录仪、存储卡、可充电电池、适配器、主机软件及数据管理软件(移动终端软件和服务器前端软件)组成。

适用范围：

供医疗机构用于对患者进行单通道模拟胸导联的心电信号的采集、记录和发送。

变更情况：

应配合具有有效医疗器械注册证书的心电监护电极使用。受托生产企业:上海微创电生理医疗科技股份有限公司。

生产地址：

上海市普陀区古浪路1657号、1659号3号楼3层

型号规格：

200mL/盒[R1:80mL×2,R2:20mL×2]、100mL/盒[R1:40mL×2,R2:20mL×1]、50mL/盒[R1:40mL×1,R2:10mL×1]

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