软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lenses-国械注进20193161565-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lenses

注册人名称：

库博光学公司CooperVision Inc.

注册(备案)号：

国械注进20193161565

注册人住所：

6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA

批准(备案)日期：

2019-01-15

有效期至：

2024-01-14

结构及组成：

该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱、乙二醇二甲基丙烯酸酯及着色剂聚合而成，着蓝色，聚丙烯杯包装。含水量标称值：60%，推荐更换周期一天。产品经高压蒸汽灭菌。

适用范围：

本产品用于矫正屈光不正（近视和远视），适用于无眼部疾病的有晶体眼人群。散光度数小于等于2.00D者配戴该镜片不会干扰视力。

代理公司：

库博光学产品贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室

变更情况：

2020-06-12 “注册人住所：6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA”变更为“注册人住所：6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA”。 2021-10-27 详见变更对比表。

生产地址：

500 Road 584,Lot 7,Amuelas Industrial Park,Juana Diaz,Puerto Rico 00795,USA; South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,United Kingdom; 711 North Road,Scottsville,New York,14546,USA

型号规格：

Proclear 1 day

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3224566号

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