一次性使用直线型吻合器及组件-苏械注准20162020736-器械数据

产品名称：

一次性使用直线型吻合器及组件

注册人名称：

南京迈迪欣医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162020736

注册人住所：

南京市江宁区东山（高桥工业集中区）丰收路6号

批准(备案)日期：

2021-06-29

有效期至：

2026-06-28

结构及组成：

一次性使用直线型吻合器由抵钉座、击发手柄、复位按钮、固定手柄、和吻合组件（由钉仓、推片和吻合钉组成）组成，吻合器根据吻合长度可分为30mm、45mm、60mm和90mm四种，每种又分为7种不同的钉高，共28种规格；吻合组件根据手术中吻合的长度分为30mm、45mm、60mm和90mm四种，每种又分为7种不同钉高，吻合组件共28种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。每把吻合器出厂时装配一个吻合组件。

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

生产地址：

南京市江宁区东山（高桥工业集中区）丰收路6号

型号规格：

MLSA-30-2.5、MLSA-30-3.5、MLSA-30-3.8、MLSA-30-4.2、MLSA-30-4.5、MLSA-30-4.8、MLSA-30-5.0、MLSA-45-2.5、MLSA-45-3.5、MLSA-45-3.8、MLSA-45-4.2、MLSA-45-4.5、MLSA-45-4.8、MLSA-45-5.0、MLSA-60-2.5、MLSA-60-3.5、MLSA-60-3.8、MLSA-60-4.2、MLSA-60-4.5、MLSA-60-4.8、MLSA-60-5.0、MLSA-90-2.5、MLSA-90-3.5、MLSA-90-3.8、MLSA-90-4.2、MLSA-90-4.5、MLSA-90-4.8、MLSA-90-5.0MLSAC-30-2.5、MLSAC-30-3.5、MLSAC-30-3.8、MLSAC-30-4.2、MLSAC-30-4.5、MLSAC-30-4.8、MLSAC-30-5.0、MLSAC-45-2.5、MLSAC-45-3.5、MLSAC-45-3.8、MLSAC-45-4.2、MLSAC-45-4.5、MLSAC-45-4.8、MLSAC-45-5.0、MLSAC-60-2.5、MLSAC-60-3.5、MLSAC-60-3.8、MLSAC-60-4.2、MLSAC-60-4.5、MLSAC-60-4.8、MLSAC-60-5.0、MLSAC-90-2.5、MLSAC-90-3.5、MLSAC-90-3.8、MLSAC-90-4.2、MLSAC-90-4.5、MLSAC-90-4.8 MLSAC-90-5.0

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162080736

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