一次性使用直线型吻合器及组件-豫械注准20162080021-器械数据

产品名称：

一次性使用直线型吻合器及组件

注册人名称：

河南省驼人医疗科技有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20162080021

注册人住所：

长垣县南蒲区纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2016-01-28

有效期至：

2021-01-27

结构及组成：

本产品由抵钉座、器身和组件组成:双手柄(A型)吻合器器身由钉仓夹板、抵钉座夹板、钉仓定位杆、定位杆手柄、固定手柄、复位按钮、击发手柄、闭合手柄组成,组件由钉仓、推钉片和吻合钉构成;单手柄(B型)吻合器器身由钉仓夹板、抵钉座夹板、支架、活动手柄、固定手柄、复位按钮组成,组件由钉仓、推钉片和吻合钉构成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

生产地址：

长垣县南蒲区纬七路中段路南

型号规格：

型号:双手柄(A型)和单手柄(B型);规格:TRFA-3035)TRFA-3048)TRFA-4535)TRFA-4548)TRFA-6035)TRFA-6048)TRFA-7535)TRFA-7548)TRFA-9035)TRFA-9048;TRFB-3035)TRFB-3048)TRFB-4535)TRFB-4548)TRFB-6035)TRFB-6048)TRFB-7535)TRFB-7548)TRFB-9035)TRFB-9048。

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