一次性使用血管内导管附件-国食药监械(准)字2012第3770843号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用血管内导管附件

注册人名称：

上海微创医疗器械(集团)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3770843号(更)

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号

批准(备案)日期：

2012-07-10

有效期至：

2016-07-09

结构及组成：

产品包括:穿刺针、导丝,尖端有直形与J形两种、导管鞘和扩张器、高压多通阀、Y形密封连接件、导丝扭转器、球囊充盈器、高压联接管。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

该产品作为血管造影、介入手术时的辅助器械,本身不起治疗作用。

变更情况：

生产者名称由“微创医疗器械(上海)有限公司”变更为“上海微创医疗器械(集团)有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3770843号”变更为“国食药监械(准)字2012第3770843号(更)”,原证自发证之日起作废。;变更日期:2015.03.09,“ 浦东新区张江高科技园区牛顿路501号;浦东新区天雄路588弄28号楼;浦东新区航头镇航帆路51号4幢”变更为“ 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号;上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢;上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号”。

产品标准编号：

YZB/国 2359-2012《一次性使用血管内导管附件》

生产地址：

浦东新区张江高科技园区牛顿路501号;浦东新区天雄路588弄28号楼;浦东新区航头镇航帆路51号4幢

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