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矫形外科（骨科）手术器械包

国产备案第一类

产品名称：

矫形外科（骨科）手术器械包

注册人名称：

常州金伙伴医疗器械有限公司

苏常械备20230122

注册人住所：

飞龙西路63-2

批准(备案)日期：

2023-05-17

结构及组成：

组成为：钉鞘植入物插入器（1.5、2.0、2.7、3.2）、护套（1.5、2.0、2.7、3.2）、固定针（1.6、1.25、1.6、1.25、1.6、2.0、2.8）、骨科钻头（1.5、2.0、2.5、2.7、3.2、2.7、3.2、3.5）、丝锥（2.0、2.7、3.5、4.5、3.5、4.0、4.5）、导钻（1.5-2.0、2.0-2.7、2.5-3.5、2.7-3.5、3.2-4.5、3.5-4.5、3.2-6.5）、埋头钻（6.5、6.5、4.5、6.0、9.0）、测深器（4.0、7.0）、骨科用螺丝刀（2.5、3.5、2.5、3.5、3.5、4.5）、骨科用夹持器（14、16、17

适用范围：

关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工具。与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。用于关节置换手术中固定试模或其他器械。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。用于钻头或丝锥导向定位。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。用于定位、导向和保护。

生产地址：

飞龙西路63-2

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类