矫形外科（骨科）手术器械包 Orthopedic Surgical Instruments-国械备20171178号-器械数据

产品名称：

矫形外科（骨科）手术器械包 Orthopedic Surgical Instruments

注册人名称：

玛丁兄弟有限两合公司 Gebrüder Martin GmbH & Co. KG

注册(备案)号：

国械备20171178号

注册人住所：

KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany

批准(备案)日期：

2017-12-05

结构及组成：

我们本次申报的组合包中各组成产品均符合国药局2014年第8号公告“第一类医疗器械产品目录”中“6810矫形外科（骨科）手术器械”。我们保证上述内容属实，如发生任何情况，我们将承担所有法律责任。请见产品描述预期用途附表。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1511943786863.docx)

适用范围：

该器械包用于矫形外科（骨科）手术。请见产品描述预期用途附表

代理公司：

凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室

变更情况：

代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区海阳西路512号、前茂路38号5层503单元”变更时间2022年01月11日

生产地址：

KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany

型号规格：

请见型号规格附表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1511171076085.docx)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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