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BIPOLAR PACING CATHETER
国食药监械(进)字2012第3772201号
21KallangAvenue,#07-165/171,Singapore339412
2012-06-18
2016-06-17
产品由导管、电极、连接器、球囊扩张、球囊、导管电缆、污染防护套(仅BP2502CS-10适用)组成,辅件为注射器:标称容量3ml,有效容量1ml。导管直径5Fr,有效使用长度110cm,球囊最大扩张直径9mm,扩张球囊体积1cc,电极间距10mm,电极长度3mm。
双极临时起搏导管针对经静脉临时心脏起搏而设计,脉冲发生器能将起搏电刺激传递到心脏。它还可以将心脏的电信号传递到记录装置。
北京捷通康诺医药科技有限公司
新加坡
变更日期:2015.05.12,“ 注册人住所:21 Kallang Avenue, #07-165/171,Singapore 339412”变更为“ 注册人住所:36 Jalan Tukang, Singapore 619266”。
进口产品注册标准 YZB/SIN 2408-2012《双极临时起搏导管》
21 Kallang Avenue, #07-165/171,Singapore 339412
BP2502-10、BP2502CS-10
双极临时起搏电极导管PacelTM Bipolar Pacing Catheters
国械注进20173216962/St. Jude Medical 有效期至:2022-11-02BIPOLAR PACING CATHETER
国械注进20163772538/BIOSENSORS INTERNATIONAL, Pte. Ltd 有效期至:2021-08-08BIPOLAR PACING CATHETER
国械注进20163772539/BIOSENSORS INTERNATIONAL, Pte. Ltd 有效期至:2021-08-08双极临时起搏导管BIPOLAR PACING CATHETER
国械注进20163122539/新加坡柏越国际有限公司BIOPTIMAL INTERNATIONAL PTE. LTD. 有效期至:2026-07-20双极临时起搏导管BIPOLAR PACING CATHETER
国械注进20163122538/新加坡柏越国际有限公司BIOPTIMAL INTERNATIONAL PTE. LTD. 有效期至:2026-05-18双极临时起搏电极导管Pacel™ Bipolar Pacing Catheters
国械注进20173126962/圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical 有效期至:2027-11-02