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双极临时起搏导管BIPOLAR PACING CATHETER

进口有效注册第三类

产品名称：

双极临时起搏导管BIPOLAR PACING CATHETER

注册人名称：

国械注进20163122539

注册人住所：

36 Jalan Tukang, Singapore 619266

批准(备案)日期：

2021-07-21

有效期至：

2026-07-20

结构及组成：

产品由导管、电极、连接器、导管电缆、污染防护套（BPX2502CS-10适用）组成。导管直径5Fr，有效使用长度110cm，电极间距10mm，远端电极表面积18.18±0.5mm2，近端电极表面积15.3±0.5mm2。电极材料为316L不锈钢，导管主体材料为含硫酸钡的聚氨酯。

适用范围：

双极临时起搏导管针对经静脉临时心脏起搏而设计，与脉冲发生器配合使用能将起搏电刺激传递到心脏。它还可以将心脏的电信号传递到记录装置。导管在患者体内的时间不应超过3天。

代理公司：

山东柏新医疗制品有限公司

代理公司地址：

山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7

生产地址：

36 Jalan Tukang, Singapore 619266

型号规格：

BPX2502-10、BPX2502CS-10

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163772539