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分叉型覆膜支架及输送系统
国械注准20193131892
上海市浦东新区康新公路3399弄1号
2019-06-03
2024-06-02
本产品由覆膜支架和配套的输送系统组成;覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成,采用自扩张式系统;覆膜支架由两个单体构成;主体覆膜支架和分支覆膜支架;金属支架材料为镍钛合金材料和316L不锈钢材料组成;覆膜移植物材料为聚酯纺织材料(PET),缝合线采用涤纶缝合线。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
该产品主要用于腹主动脉瘤的介入治疗。适用于近端瘤颈大于15mm的肾下型腹主动脉瘤。
2020-09-07 “注册人名称:上海微创心脉医疗科技股份有限公司”变更为“注册人名称:上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司”。 2022-04-11 “生产地址:上海市浦东新区康新公路3399弄1号,芙蓉花路388号3号楼一层和三层、4号楼二层和三层”变更为“生产地址:上海市浦东新区叠桥路128号4幢第1层A区,第2层B区和C区,第3层及第4层;上海市浦东新区康新公路3399弄1号(增)芙蓉花路388号3号楼一层和三层、4号楼二层和三层”。
上海市浦东新区康新公路3399弄1号,芙蓉花路388号3号楼一层和三层、4号楼二层和三层
见附页
第三类
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3461545号(更)
分叉型覆膜支架及输送系统(商品名:Hercules)
国食药监械(准)字2009第3460624号(更)/上海微创医疗器械(集团)有限公司 有效期至:2013-08-23分叉型覆膜支架及输送系统(商品名:Hercules)
国食药监械(准)字2013第3460864号/微创医疗器械(上海)有限公司 有效期至:2017-06-23分叉型覆膜支架及输送系统(商品名:Hercules)
国食药监械(准)字2013第3460864号(更)/上海微创医疗器械(集团)有限公司 有效期至:2017-06-23分叉型覆膜支架及输送系统(商品名:Hercules)
国食药监械(准)字2014第3461545号/上海微创医疗器械(集团)有限公司 有效期至:2019-08-17分叉型覆膜支架及输送系统(商品名:Hercules)
国食药监械(准)字2014第3461545号(更)/微创心脉医疗科技(上海)有限公司 有效期至:2019-08-17